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Qualification Services Leica Leica Microsystems

您遵守了政府和国际标准吗?

徕卡设备合规性服务 Qualification Services

在严格控制的环境下,有文件证明您的仪器安装和运行符合其操作规范,这一点非常关键。但过程可能很复杂,而且耗费时间。

我们的认证服务系列包括徕卡公司仪器的安装认证 (IQ)、操作认证 (OQ) 和性能认证 (PQ),还包括软件认证。

除了您所用仪器的开发和支持专家,还有谁更适合为您提供合规性服务支持呢?徕卡公司的认证服务由经过专业培训和认证的服务工程师执行,他们将与您合作,共同确保您的安装认证和操作认证符合我们整体系统验证的要求。

某些产品和服务并非在所有国家提供。关于更详细的信息,请联系您的当地徕卡顾问。
Qualification Services

Key Features

您的优势

您的优势

以充分的证据证明您的徕卡仪器安装规范,符合规定的性能。

根据您的需求,这些服务适用于严格控制或不受限制的环境。

  • 订单和系统证明,证明订购的仪器仪表已经被接收并记录完备
  • 安装证明,证明安装符合规范
  • 客户培训证明,证明客户经过基础操作培训,其使用符合徕卡规范。
  • 硬件证明,证明其在安装时的运行符合徕卡规范
  • 操作证明,证明仪器符合规定的操作标准
安装认证 (IQ)

安装认证 (IQ)

测试包含大量定义的参数,这些参数记录系统满足规定操作标准的证据。IQ/OQ 服务以徕卡公司制定的一组参数为基础,并记录仪器的操作能力。

安装认证 (IQ) 包括:

该流程帮助确保仪器仪表按照徕卡的书面规范安装。

该服务记录仪器的运输和组件的完整性。此外,还证明和记录完整接收所有材料,或升级与整体系统配置兼容。

操作认证 (OQ)

该流程帮助确保仪器仪表按照徕卡规范 运作 。OQ 服务涵盖根据设立的条件和已知的样品特性进行全面的仪器测试。

建议的 OQ 和 PQ 时间

  • 安装后
  • 定期维护后
  • 对仪器性能至关重要的任何服务干预之后
  • 重新放置仪器并重新安装后
  • 影响仪器功能或性能的升级或改装 (软硬件升级) 后
  • 仪器集成到严格控制的过程或流程中之前

性能认证 (PQ)

性能认证对经过 IQ 和 OQ 的系统进行测试,确保组件性能符合预期以及用户规定的要求。

由于每家用户的仪器配置、应用和工作流程都各不相同,因此性能认证是一个高度个性化的流程。

根据您的需要以及整体系统验证要求,PQ 可以和安装认证以及/或操作认证一起执行。