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Warum ist manuelle visuelle Inspektion von Medizinprodukten so anspruchsvoll?

Wie Sie die Herausforderungen mit einer digital erweiterten Lösung bewältigen

Erfahren Sie in diesem Artikel, welche Herausforderungen bei der manuellen Inspektion von Medizinprodukten auftreten und die Qualitätskontrolle so ineffizient, inkonsistent und unzuverlässig machen können. Lesen Sie zudem, wie eine digital erweiterte Inspektionslösung Ihnen dabei helfen kann, diese Herausforderungen zu meistern. Registrieren Sie sich hier.

Authors

  • James DeRose , PhD 1
  • David R. Barbero , PhD
  • 1 Leica Microsystems

Topics & Tags

Zentrale Erkenntnisse

Es gibt mehrere Gründe, warum eine manuelle visuelle Inspektion inkonsistent sein kann:

  • Die große Herausforderung, sicherzustellen, dass Standardabläufe von auch von mehreren Anwendern während der Inspektion gleich befolgt werden
  • Viele manuelle Schritte, wie z. B. Daten- und Dokumentationsübertragung
  • Papierbasierte Dokumentation anstelle von digitalen Lösungen

Mit Hilfe des Exalta Smart-Systems für rückverfolgbare Mikroskopie können Anwender eine digital erweiterte Lösung erreichen. Es bietet einheitliche Schritt für Schritt Inspektionsanweisungen auch für wechselnde Bediener, automatische Datenübertragung und effiziente Berichterstellung. Außerdem hilft es dem Anwender, für Richtlinien (21 CFR Part 11 und GxP) bezüglich elektronischer Aufzeichnungen und Unterschriften gerüstet zu sein.

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