기술 청정도

자동차 및 전자 산업의 구성요소에는 원치 않는 미립자 오염이 없어야 합니다. 이러한 오염은 제품 성능과 수명을 단축시킬 수 있습니다. 업계는 기술 청정도를 준수하고 생산을 경제적으로 유지할 효과적인 방법을 찾기 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다.

표준은 공급업체 및 제조업체는 신뢰할 수 있는 청정도 결과를 얻는 데 도움을 줍니다. 자동차 산업의 표준은 VDA 19 및 ISO 16232입니다. 전자 산업이 일반적으로 따르는 표준은 ZVEI 지침입니다.

의약품의 미립자 오염은 환자에게 큰 위험이 될 수 있습니다. 그래서 제약 회사들은 제품의 품질과 안전성을 보장하기 위해 기술 청정도와 관련해서 근본 원인 분석을 할 수 있는 혁신적인 솔루션을 필요로 합니다.

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기술 청정도란 무엇입니까?

기술 청정도는 다양한 산업의 제품 및 구성요소의 제조와 관련이 있습니다. 제품 품질은 오염에 매우 민감하게 영향받을 수 있습니다. 따라서 자동차, 항공우주, 마이크로일렉트로닉스, 제약, 의료기기 산업은 청정도에 관해 엄격한 요건을 갖추고 있습니다.

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ISO 16232란 무엇입니까?

ISO 16232는 자동차 산업의 주요 표준 중 하나로, 청정도 분석에 사용되는 크기에 따른 입자 등급, 입자 식별을 위한 임계값, 이미지 설정 등의 일반 매개변수에서 허용되는 정의와 범위를 제시합니다.

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VDA 19란 무엇입니까?

운송 산업에서 청정도 분석 시 따르는 표준으로, VDA 19.1(독일 자동차산업협회)처럼 제품 구성요소의 미립자 오염을 정량적으로 측정합니다.

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전자 산업의 기술 청정도

기술 청정도: 전자 산업

전자 산업에서는 구성요소의 청정도가 특히 중요합니다. 전도된 입자는 PCB에 단락을 일으키는 등 입자 오염으로 인해 고장의 위험이 높아질 수 있기 때문입니다. 이제는 전기 운송수단도 있습니다. 배터리와 전자 부품이 장착된 전기차가 여기에 해당됩니다. 전자 산업이 일반적으로 따르는 청정도 표준은 ZVEI 지침입니다.

공급업체와 제조업체는 청정도 분석을 경제적으로 실시하려면 품질을 저하시킬 수 있는 입자들의 전도성 특성을 효율적으로 결정해야 합니다. 자동 분석은 효율적인 프로세스를 위한 핵심 요소로, 여기에는 일반적으로 광학 현미경을 사용합니다. 단일 솔루션으로 입자 구성을 효율적으로 결정할 수 있다는 것은 사용자에게 큰 이점입니다.

예시: 전자 보드 생산

기술 청정도: 자동차 및 운송

자동차 산업에서는 시스템의 잔류 오염이 성능과 수명에 영향을 미치는 경우가 많습니다. 자동차 청정도의 일반적인 표준 및 지침은 ISO 16232 및 VDA 19입니다.

공급업체와 제품 제조업체가 효율적이고 경제적인 청정도 분석을 하기 위해서는 위험도가 높은 "킬러 입자"처럼 입자의 잠재적 손상 유발 가능성을 나타내기 위해 무엇을 측정할 것인지 동의해야 합니다.

자동 입자 분석은 효율적인 프로세스를 만드는 데 중요한 역할을 합니다. 광학 현미경은 이러한 프로세스에서 광범위하게 사용되는 방법입니다. 이 프로세스의 목표는 오염원을 찾아 제거하는 것입니다. 이처럼 오염원을 효율적으로 식별할 수 있는 솔루션은 사용자에게 큰 이점을 제공할 것입니다.

예시: 엔진의 실린더 블록

제약 산업의 기술 청정도

기술 청정도: 제약

제약 제품에 미립자 오염이 발생하는 원인은 다양할 수 있습니다. 이러한 오염으로 패혈증, 염증 반응, 장기 기능 장애, 정맥염, 폐동맥염을 유발할 수 있어 환자에게 위험할 수 있습니다. 제약 산업에서 사용되는 표준은 USP 788입니다.

미립자 오염은 광학 현미경으로 식별할 수 있습니다. 입자를 육안으로 분석하면 오염원을 파악하기가 어려울 수 있습니다. 원소/화학적 분석으로 성분을 알 수 있으므로 오염원(근본 원인 분석)을 알아내는 데 드는 시간과 노력이 줄어듭니다. 시각적 및 화학적 분석 솔루션은 상당한 이점을 제공합니다.

예시: 정맥주사액 의약품 생산

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기술 청정도에 대해 자주 묻는 질문

전자 산업이 일반적으로 따르는 청정도 표준은 "전기 엔지니어링의 기술 청정도"라고 부르는 ZVEI 지침(ZVEI=독일 전기전자 제조협회)입니다.

이 국제 표준은 유압유 동력 시스템에 사용되는 유압유의 고체 입자량을 정의하는 데 사용되는 코드를 명시합니다. 이 코드의 목적은 입자 수를 광범위한 등급 또는 코드로 변환하여 입자 계수 데이터 보고를 단순화하는 데 있습니다. 여기서 한 코드가 증가하면 일반적으로 오염 수준이 두 배로 증가합니다.

이 표준은 신선한 미네랄 및 합성 오일(첨가제 함유 무관)에 적용됩니다. 오일 샘플의 일부는 멤브레인 필터를 통해 여과되고 필터의 잔류물은 용매를 사용하여 오일 없이 세척됩니다. 필터의 입자는 광학 현미경을 사용하여 개수와 크기에 따라 결정됩니다. 입자 계수는 ISO 4406에서 정한 코드화된 입자 크기에 따라 개별적으로 결정됩니다.

의료 분야에서 사용하는 주사형 유체 및 액체에 적용되는 미립자 물질 검사 방법에 관한 표준입니다. 정맥(IV) 수액, 약물 주사 등이 이에 해당합니다 미립자 물질이란 주사형 유체 안에 의도치 않게 존재하는 용해되지 않은 입자로, 원치 않는 독성이나 부작용을 유발할 수 있는 물질을 의미합니다.

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