Medical Device Quality Assurance and Quality Control

의료 기기 QA 및 QC를 위한 현미경 솔루션

의료 기기, 특히 고위험군인 2등급 및 3등급 이식형 기기(스텐트, 치과용 임플란트, 카테터 등)는 품질 보증/품질 관리 과정에서 정밀한 검사가 필수적입니다. 라이카의 솔루션은 규제 요건을 준수하는 동시에, 결함을 효율적으로 식별, 분석 및 문서화할 수 있도록 지원합니다.

이미징 전문가로 구성된 팀에 문의하기

의료 기기 품질 보증 및 품질 관리용 현미경 검사 솔루션에 대한 전문가의 조언이 필요하시면 문의해주시기 바랍니다.

미세 결함을 확실하게 감지하는 방법은 무엇인가요?

적절한 해상도와 조명을 갖춘 광학 현미경을 사용하면 의료 기기의 균열이나 표면 불규칙성과 같은 결함을 정확하게 감지하고 측정할 수 있습니다. 라이카 실체현미경은 광범위한 조명 옵션을 제공합니다. FusionOptics 기술을 통해 최적의 3D 입체감으로 샘플의 주요 세부 정보를 확인할 수 있습니다.

형상이 불규칙한 디바이스는 어떻게 검사하나요?

형상이 불규칙한 장치를 검사하려면 피사계 심도가 깊고 작동 거리가 유연한 현미경이 필수적입니다. 최대 122mm의 작동 거리를 제공하는 Ivesta 3 실체현미경은 크고 불규칙한 형태의 샘플에 대한 정밀 검사를 가능하게 합니다.

육안 검사 시 작업 피로를 예방하는 방법은 무엇인가요?

인체공학적으로 설계된 현미경 워크스테이션은 사용자의 건강과 집중력을 증진하며, 작업 피로와 긴장을 완화하여 업무 품질을 향상합니다. 라이카 실체현미경용 인체공학적 액세서리는 장시간 작업 시에도 편안함을 제공합니다.

복합 소재 샘플을 육안으로 검사하는 방법은 무엇인가요?

의료 기기는 금속, 플라스틱 등 다양한 소재로 구성될 수 있습니다. 소재 유형에 따라 검사에 필요한 조명의 종류가 달라집니다. 라이카 현미경의 광범위한 조명 옵션을 활용하면 가장자리와 표면 결함을 효율적으로 관찰할 수 있습니다.

라이카 현미경은 의료 기기 품질 보증/품질 관리 향상에 어떻게 도움이 되나요?


품질 관리 프로세스 속도 향상

라이카 현미경 소프트웨어(LAS X for Industry 및 Enersight 등)는 의료 기기 검사에 최적화된 이점을 제공합니다. LAS X의 고급 모듈은 맞춤형 측정 템플릿, 작업 자동화 및 사용자 정의 보고서 작성을 지원합니다. Enersight는 사용이 간편하며, 검사 속도를 높여주는 측정 도구와 기능을 갖추고 있습니다.


형상이 불규칙한 디바이스 검사

FusionOptics 기술이 적용된 라이카 실체현미경은 더 깊은 피사계 심도와 고해상도 이미지를 제공하여, 중요한 디테일을 한눈에 파악할 수 있게 해줍니다. 이 기능을 활용하면 스텐트나 카테터와 같이 형상이 복잡한 장치도 간편하게 검사할 수 있습니다.


인체 공학적 디자인으로 편안함을 높였습니다

M 시리즈 실체현미경은 다양한 인체공학적 액세서리를 지원합니다. 라이카 디지털 현미경은 샘플 이미지를 모니터에 직접 표시합니다. 덕분에 사용자는 편안한 자세로 앉아 검사 및 분석을 수행할 수 있습니다. 사용자의 다양한 니즈에 맞춰 설계된 최적의 업무 환경은 작업 성과를 극대화합니다.

자주 묻는 질문 의료 기기 품질 보증 및 품질 관리 현미경 검사 솔루션

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