Qualification Services Serviços de Conformidade para seu equipamento Leica
Você está em conformidade com as normas governamentais e internacionais?
Em um ambiente regulamentado, a verificação documentada de que seus aparelhos estão instalados e funcionando dentro das especificações operacionais é fundamental. Porém, o processo pode ser complexo e demorado.
Nosso portfólio de serviços de qualificação inclui a Qualificação da Instalação (IQ), Qualificação da Operação (OQ) e Qualificação de Desempenho (PQ) para os aparelhos Leica Microsystems, bem como qualificação de software.
Quem seria a pessoa mais adequada para ajudá-lo com os serviços de conformidade que os especialistas que desenvolveram e fazem a manutenção dos aparelhos que você usa? Os serviços de qualificação da Leica Microsystems são realizados por engenheiros de serviço treinados e certificados que são seus parceiros para assegurar que a Qualificação da Instalação e a Qualificação da Operação esteja alinhada com as especificações de nossa validação geral do sistema.
![Qualification Services Qualification Services](/fileadmin/_processed_/2/9/csm_lms-support_qualification-services-header_398f272f18.jpg)
Key Features
Seus benefícios
Verificação bem documentada de que seus aparelhos da Leica Microsystems estão instalados de acordo com as especificações e atendem o desempenho especificado. Dependendo de suas necessidades, esses serviços são aplicáveis em ambientes regulamentados e não regulamentados
- A verificação do pedido e do sistema para comprovar que os equipamentos pedidos foram recebidos e totalmente documentados
- A verificação da instalação para comprovar que a instalação atende as especificações
- Verificação do treinamento do cliente para comprovar que os clientes receberam o treinamento para operação básica e uso de acordo com as especificações da Leica
- Verificação de hardware para comprovar que ele funciona de acordo com as especificações da Leica na instalação
- Verificação da operação para comprovar que o aparelho atende os critérios de operação especificados
Qualificação da Instalação (IQ)
Os testes incluem diversos parâmetros definidos que gravam as evidências de que o sistema atende os critérios de operação especificados. O serviço IQ/OQ é baseado em um conjunto de parâmetros definidos pela Leica Microsystems e documenta a capacidade operacional do aparelho. A Qualificação da Instalação (IQ) inclui: O procedimento ajuda a garantir que a instrumentação esteja instalada de acordo com as especificações documentadas pela Leica. O serviço documenta a integridade de entrega e dos componentes do aparelho. Além disso, ele verifica e documenta que todos os materiais foram recebidos completos e que as atualizações são compatíveis com a configuração geral do sistema.
Qualificação da Operação (OQ)
O procedimento ajuda a assegurar que a instrumentação está operando de acordo com as especificações da Leica. O serviço OQ engloba testes abrangentes do aparelho com base nas condições estabelecidas e características conhecidas da amostra. Períodos recomendados para OQ e PQ
- Após a instalação
- Após a manutenção periódica
- Após qualquer intervenção de manutenção que seja crítica ao desempenho do aparelho
- Após a realocação e a reinstalação do aparelho
- Após uma atualização ou modificação que afeta a funcionalidade ou o desempenho do aparelho (atualização de hard-/software)
- Antes que o aparelho seja integrado em um processo ou procedimento regulamentado
Qualificação de Desempenho (PQ)
A Qualificação de Desempenho testa o sistema após a IQ e a OQ para assegurar que os componentes estejam funcionando como esperado e de acordo com os requisitos especificados pelo usuário. Como as configurações do aparelho, as aplicações e fluxos de trabalho variam de usuário para usuário, a Qualificação de Desempenho é um procedimento altamente individualizado. Uma PQ pode ser realizada em conjunto com a Qualificação de Instalação e/ou com a Qualificação de Operação, dependendo de suas necessidades e as especificações de sua validação geral do sistema.