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Pourquoi l'inspection visuelle manuelle des dispositifs medicaux est-elle si difficile?

Comment surmonter les difficultés grâce à une solution numérique améliorée

Découvrez dans cet article les difficultés rencontrées lors de l’inspection visuelle manuelle des dispositifs médicaux, qui peuvent la rendre inefficace, incohérente et peu fiable. Découvrez également comment une solution d’inspection numérique améliorée peut vous aider à surmonter ces difficultés. Inscrivez-vous ici.

Authors

  • James DeRose , PhD 1
  • David R. Barbero , PhD
  • 1 Leica Microsystems

Topics & Tags

Principaux enseignements

Il existe de multiples raisons pour lesquelles l’inspection manuelle peut entraîner des incohérences :

  • Difficulté de s'assurer que les procédures standard sont suivies par plusieurs opérateurs effectuant l'inspection.
  • Nombreuses étapes manuelles, telles que le transfert des données et de la documentation.
  • Documentation sur papier plutôt que numérique

Les utilisateurs peuvent obtenir une solution améliorée numériquement grâce au dispositif intelligent Exalta pour la traçabilité en microscopie. Il offre des instructions de travail étape par étape pour plusieurs opérateurs durant l'inspection, le transfert automatisé des données et la génération efficace des rapports. Il aide également l'utilisateur à se préparer aux réglementations (21 CFR Part 11 und GxP) etoncernant les enregistrements et les signatures électroniques.

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