Propreté Technique
Dans l’industrie automobile et électronique, les composants doivent être exempts de toute pollution particulaire indésirable, qui peut réduire les performances et la durée de vie du produit. Les industries déploient des efforts considérables pour trouver des moyens efficaces de maintenir la propreté technique tout en assurant la rentabilité de la production.
Les normes aident les fournisseurs et les fabricants à obtenir des résultats fiables en matière de propreté. Dans l’industrie automobile, il s’agit des normes VDA 19 et ISO 16232. Dans l’industrie électronique, la référence commune est le guide ZVEI.
La pollution particulaire dans les produits pharmaceutiques peut représenter un risque majeur pour les patients. Pour garantir la qualité et la sécurité des produits, les entreprises pharmaceutiques ont besoin de solutions innovantes pour l’analyse des causes profondes en matière de propreté technique.
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Qu’est-ce c’est la propreté technique ?
La propreté technique porte sur la fabrication de produits et de leurs composants dans diverses industries. La qualité du produit peut être très sensible à la pollution. Par conséquent, certains secteurs comme les industries automobile, aérospatiale, microélectronique, pharmaceutique et des dispositifs médicaux sont soumis à des exigences strictes en matière de propreté.
Qu’est-ce c’est l’ISO 16232 ?
Dans l’industrie automobile, l’une des principales normes est l’ISO 16232 qui expose les définitions acceptées et les plages de paramètres courants (par exemple, la classe de particules selon la taille, les valeurs seuils d’identification des particules, les réglages d’image, etc.) utilisés pour l’analyse de la propreté.
Qu’est-ce c’est la VDA 19 ?
Pour analyser la propreté dans l’industrie des transports, la pratique établie est désormais de suivre des directives, telles que la VDA 19.1 (de la fédération allemande de l’industrie automobile VDA), qui permettent une détermination quantitative de la pollution particulaire sur les composants du produit.
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Propreté Technique : Électronique
Dans l’industrie électronique, la propreté des composants est importante, car la pollution particulaire peut augmenter le risque de défaillance : par exemple, des particules conductrices peuvent provoquer des courts-circuits dans les circuits imprimés. Aujourd’hui, avec l’électromobilité, nous avons aussi des véhicules électriques avec des batteries et des composants électroniques. Le guide ZVEI est une référence commune en matière de propreté dans l’électronique.
Pour une analyse de propreté rentable, les fournisseurs et les fabricants doivent déterminer efficacement les propriétés conductrices des particules, ce qui indique le risque d’endommagement. Une analyse automatisée est essentielle pour un procédé efficace. La microscopie optique est normalement utilisée. La détermination efficace de la composition des particules avec une seule solution constitue un grand avantage.
Exemple : Production de circuits imprimés
Propreté Technique : Automobile et Transports
Dans l’industrie automobile, la pollution résiduelle des systèmes a souvent un impact sur ses performances et sa durée de vie. Les normes et directives courantes en matière de propreté automobile sont l’ISO 16232 et la VDA 19.
Pour une analyse efficace et rentable de la propreté, les fournisseurs et les fabricants de produits doivent se mettre d’accord sur ce qui doit être mesuré pour indiquer le potentiel d’endommagement des particules, en particulier pour les « particules tueuses » à haut risque.
L’analyse automatisée des particules est essentielle pour un procédé efficace. La microscopie optique est la méthode la plus utilisée. L’objectif est de trouver et d’éliminer la source de pollution. Une solution qui permet de l’identifier efficacement présente un grand avantage.
Exemple : Bloc-cylindres d’un moteur
Propreté Technique : Pharmaceutique
La pollution particulaire de produits pharmaceutiques peut provenir de nombreuses sources différentes. Cette pollution peut poser des risques pour les patients, car elle peut entraîner une septicémie, une réponse inflammatoire, un dysfonctionnement d’organe, une phlébite ou encore une artérite pulmonaire. Une norme standard utilisée dans l’industrie pharmaceutique est l’USP 788 .
La pollution particulaire est identifiée par microscopie optique. L’analyse visuelle des particules ne permet pas toujours de déterminer facilement la source de la pollution. L’analyse élémentaire/chimique permet de connaître la composition pour savoir d’où elle provient (analyse des causes profondes), d’une façon plus rapide et facile. Une solution d’analyse visuelle et chimique offre des avantages significatifs.
Exemple : Production pharmaceutique d’un liquide pour perfusion intraveineuse
FAQ sur la Propreté Technique
Dans l’industrie électronique, le guide ZVEI (fédération centrale de l’industrie électrotechnique et électronique allemande) intitulé « Technische Sauberkeit in der Elektrotechnik » (propreté technique dans l’électronique) est une référence commune des normes de propreté.
Cette norme internationale spécifie le code pour définir la quantité de particules solides dans le fluide hydraulique utilisé dans un système de transmission hydraulique. L’objectif de ce code est de simplifier le rapport des données de comptage des particules en convertissant les nombres de particules en classes ou en codes. L’augmentation d’un code correspond généralement à un doublement du niveau de pollution.
Cette norme s’applique aux huiles fraîches minérales et synthétiques avec et sans additifs. Une partie de l’échantillon d’huile est filtrée au travers d’un filtre à membrane et les résidus sur le filtre sont lavés avec du solvant. Le nombre et la taille des particules présentes sur le filtre sont déterminés avec un microscope optique. Le nombre de particules est donné séparément pour les tailles de particules conformément aux valeurs codées de la norme ISO 4406.
Il s’agit d’une norme relative aux méthodes d’analyse des matières particulaires appliquées aux liquides injectables et aux liquides utilisés dans le médical. Par exemple, des solutions intraveineuses (IV), des médicaments injectés, etc. Les matières particulaires désignent les particules non dissoutes qui ne sont pas intentionnellement présentes dans les liquides injectables et qui peuvent entraîner une toxicité indésirable ou des effets secondaires.
