Medical Device Quality Assurance and Quality Control

Soluções de Microscopia para Garantia e Controle da Qualidade de Dispositivos Médicos

Os dispositivos médicos, especialmente os implantáveis de classe II e III de alto risco, como stents, implantes dentários e cateteres, exigem inspeções precisas durante os processos de garantia e controle da qualidade. As soluções Leica permitem identificar, analisar e documentar defeitos com eficiência, assegurando a conformidade com os requisitos regulamentares.

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Como detectar microdefeitos de forma confiável?

Um microscópio óptico com resolução e iluminação adequadas permite detectar e medir com precisão defeitos, como rachaduras ou outras irregularidades de superfície, em dispositivos médicos. Os microscópios estéreo Leica oferecem diversas opções de iluminação para diferentes aplicações. Com o FusionOptics, os usuários conseguem visualizar detalhes importantes da amostra com uma perspectiva 3D ideal.

Como inspecionar dispositivos com formatos irregulares?

Um microscópio com grande profundidade de campo e distância de trabalho flexível é essencial para inspecionar dispositivos com formatos irregulares. A distância de trabalho de até 122 mm do microscópio estéreo Ivesta 3 permite a inspeção detalhada de amostras grandes ou de formato irregular.

Como evitar fadiga na inspeção visual?

O uso de estações de trabalho para microscopia ergonomicamente projetadas reduz a fadiga e a tensão no trabalho, promove a saúde do usuário e melhora a concentração, contribuindo para uma melhor qualidade do trabalho. Os acessórios ergonômicos para microscópios estéreo Leica permitem que os usuários trabalhem confortavelmente, mesmo durante longos períodos de uso.

Como realizar a inspeção visual de amostras de materiais mistos?

Um dispositivo médico pode ser composto por diferentes materiais, como metais e plásticos, o que exige soluções de inspeção adequadas. Cada tipo de material requer um tipo específico de iluminação durante a inspeção para garantir resultados confiáveis. Com a ampla gama de opções de iluminação para os microscópios Leica, os usuários podem observar com eficiência bordas e defeitos de superfície.

Como os microscópios Leica o ajudam a melhorar a garantia e o controle de qualidade de dispositivos médicos?


Acelerar os processos de controle de qualidade

O software disponível para os microscópios Leica, como o LAS X for Industry e o Enersight, oferece vantagens importantes para a inspeção de dispositivos médicos. Os módulos avançados do LAS X oferecem modelos de medição personalizados, tarefas automatizadas e relatórios sob medida para aplicações de inspeção. O Enersight é fácil de usar e oferece ferramentas e recursos de medição que ajudam a acelerar a inspeção.


Inspecionar dispositivos com formatos irregulares

Com a tecnologia FusionOptics, os microscópios estéreo Leica permitem visualizar e adquirir imagens com maior profundidade de campo e alta resolução, ajudando a identificar detalhes importantes de forma rápida. Essa capacidade facilita a inspeção de dispositivos de formato irregular, como stents ou cateteres.


Aumente o conforto com a ergonomia

Ampla variedade de acessórios ergonômicos para os microscópios estéreo da série M. Os microscópios digitais Leica exibem imagens de amostras diretamente em um monitor. Os usuários podem visualizá‑las e analisá‑las mantendo uma posição confortável durante o trabalho. É possível melhorar o desempenho por meio de um ambiente de trabalho bem projetado e adaptável às diferentes necessidades dos usuários.

Perguntas frequentes – Soluções de Microscopia para Garantia e Controle da Qualidade de Dispositivos Médicos

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