Exalta Dispositivo smart per la microscopia tracciabile
Aumenta il livello della qualità
La produzione e il controllo qualità (QC) dei dispositivi medici impiantabili richiedono un'attenta ispezione visiva con il microscopio.
Le attuali soluzioni manuali di ispezione visiva presentano spesso degli inconvenienti. Difficoltà a garantire un'ispezione visiva uniforme fra più operatori delle procedure di controllo. Inoltre, adottando soluzioni manuali è difficile generare report, tenere traccia delle approvazioni e memorizzare i dati in modo efficiente.
Exalta è un dispositivo intelligente ideato per la microscopia tracciabile che ti consente di ottenere risultati affidabili del controllo qualità . Con Exalta potrai:
- Eseguire ispezioni uniformi tra più operatori
- Generare report affidabili in modo efficiente
- Essere pronti per il 21 CFR Parte 11 e per il GxP
Eseguire ispezioni uniformi tra più operatori
Guida l'operatore con istruzioni di lavoro passo-passo
I responsabili della produzione e della qualità possono utilizzare Exalta per creare diverse sequenze di controllo specifiche per ogni tipologia di campioni, per assicurare che ci sia uniformità fra le operazioni eseguite da più operatori che lavorano su postazioni di lavoro diverse.
Inoltre, i manager possono dedicare meno tempo alla formazione di nuovi operatori, adattare rapidamente le procedure standard a nuovi requisiti e introdurre e distribuire facilmente revisioni delle procedure su tutte le postazioni di lavoro.
Le istruzioni di lavoro dettagliate aiutano gli operatori a:
- Rimanere concentrati su ogni fase ed evitare di saltarne una
- Esaminare l'intero campione e valutare i potenziali difetti in base alle procedure standard
- Seguire le procedure standard in modo affidabile e ridurre al minimo le deviazioni
Risultati uniformi nelle decisioni di accettazione/rifiuto
Exalta aiuta gli operatori a eseguire l'ispezione visiva in modo costante e a prendere decisioni di accettazione/rifiuto durante il lavoro quotidiano grazie a:
- Rapida valutazione manuale dei difetti utilizzando, per il confronto visivo, immagini di riferimento "gold standard" semplici da visualizzare
- Decisioni rapide mediante confronti con reticoli in sovrapposizione
- Un modo più semplice di verificare la corrispondenza con le specifiche, utilizzando misurazioni manuali, conteggio dei difetti e confronto automatico con le specifiche definite
Generare report affidabili in modo efficiente
Sostituisci l'inserimento dei dati, l’archiviazione e l'approvazione di report cartacei con una soluzione più efficiente e digitalmente potenziata. Exalta ti aiuta a ridurre le procedure manuali e le possibilità di errore durante la generazione e la gestione dei report.
Riduci le possibilità di errore durante la generazione dei report
Ottieni una modalità uniforme di creazione della documentazione fra vari operatori in conformità alle procedure standard richieste. Inserisci direttamente la descrizione e il numero di serie del campione nel sistema utilizzando un lettore di codici a barre. La documentazione verrà creata automaticamente durante l'ispezione guidata e non ci saranno problemi per la raccolta e il trasferimento dei dati, eliminando le possibilità di errore.
Riduci al minimo le procedure manuali per l'approvazione e la gestione dei report
Sfrutta il flusso di lavoro per l'approvazione dei report digitali, con firme e report archiviati elettronicamente e senza la necessità di scansionare grandi quantità di documenti cartacei.
Essere pronti per il 21 CFR Parte 11 e per il GxP
Exalta ti aiuta a essere pronto per le normative 21 CFR Parte 11 relative alla documentazione dei record e delle firme elettroniche. Supporta inoltre le linee guida sulla qualità "di buona pratica” GxP.
Record elettronici tracciabili
Consente di tenere traccia in modo efficiente delle approvazioni delle modifiche dei record e dei flussi di lavoro dei singoli utenti. Exalta consente di eseguire un monitoraggio efficiente utilizzando un flusso di lavoro di approvazione con gestione degli utenti e audit trail. Consente anche di controllare facilmente in qualsiasi momento la validità dei report, dei file dei dati e delle firme.
Archiviazione sicura dei dati
I dati vengono archiviati in un database centralizzato o in una cartella di rete in modo affidabile e sicuro per evitare il rischio di perderli. Le informazioni possono essere protette tramite Exalta e routine IT standard.
Ottieni il massimo dalle ispezioni utilizzando la connettività
Aggiungendo Exalta alle singole postazioni di lavoro dotate di microscopio, si realizza una soluzione completa e digitale per l'ispezione visiva.
La connessione di rete di consente di:
- Distribuire facilmente le modifiche delle procedure di controllo su tutte le postazioni di lavoro
- Avere la possibilità di utilizzare un'approvazione digitale dei report con tracciabilità completa
- Archiviare i dati in un database centralizzato in modo automatico e sicuro - tutti i dati e i report sono accessibili in qualsiasi momento
Demo online gratuita
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- Discuti le tue esigenze di ispezione visiva al microscopio
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