Medical Device Quality Assurance and Quality Control

Soluciones de microscopía para QA y CC de dispositivos médicos

Los dispositivos médicos, especialmente los implantables de clase II y III de mayor riesgo (por ejemplo, stents, implantes dentales, catéteres), requieren una inspección precisa durante el aseguramiento de la calidad/control de calidad. Las soluciones de Leica le ayudan a identificar, analizar y documentar los defectos de forma eficiente, al tiempo que garantizan el cumplimiento de los requisitos normativos.

Póngase de contacto con nuestros expertos de captura y procesamiento de imágenes

Póngase en contacto para obtener asesoramiento experto personalizado sobre nuestras soluciones de microscopía en el ámbito de la garantía y el control de calidad de dispositivos médicos.

¿Cómo puedo detectar microdefectos de forma fiable?

Utilizando un microscopio óptico con la resolución y la iluminación adecuadas, los usuarios pueden detectar y medir con precisión defectos, como grietas u otras irregularidades de la superficie, en dispositivos médicos. Los microscopios estereoscópicos Leica ofrecen una amplia gama de opciones de iluminación. FusionOptics permite a los usuarios ver detalles importantes de la muestra con una perspectiva tridimensional óptima.

¿Cómo puedo inspeccionar dispositivos con forma irregular?

Disponer de un microscopio con una gran profundidad de campo y una distancia de trabajo flexible es esencial para inspeccionar dispositivos con forma irregular. Con una distancia de trabajo de hasta 122 mm, el microscopio estereoscópico Ivesta 3 permite a los usuarios inspeccionar en detalle muestras grandes o con forma irregular.

¿Cómo evitar la fatiga durante la inspección visual?

La fatiga y el esfuerzo en el trabajo se reducen mediante el uso de estaciones de trabajo para microscopios diseñadas ergonómicamente que favorecen la salud del usuario y mejoran la concentración, lo que se traduce en una mayor calidad del trabajo. Los accesorios ergonómicos para microscopios estereoscópicos Leica permiten a los usuarios trabajar con comodidad, incluso durante periodos prolongados.

¿Cómo inspeccionar visualmente muestras de materiales mezclados?

Un dispositivo médico puede estar compuesto de varios materiales (por ejemplo, metales y plástico). Cada tipo de material requiere un tipo de iluminación diferente durante la inspección. Con la amplia gama de opciones de iluminación de los microscopios Leica, los usuarios pueden observar de manera eficiente bordes y defectos superficiales.

¿Cómo le ayudan los microscopios Leica a mejorar el aseguramiento de la calidad/control de calidad de los dispositivos médicos?


Agilice los procesos de control de calidad

El software disponible con los microscopios Leica, por ejemplo, LAS X for Industry y Enersight, ofrece a los usuarios ciertas ventajas para la inspección de dispositivos médicos. Los módulos avanzados de LAS X permiten plantillas de medición personalizadas, tareas automatizadas e informes personalizados. Enersight es fácil de usar y ofrece herramientas y funciones de medición que ayudan a agilizar la inspección.


Inspeccioner dispositivos con forma irregular

Los microscopios estereoscópicos Leica con la tecnología FusionOptics le permiten ver y adquirir imágenes con una mayor profundidad de campo y mayor resolución, ayudándole a ver detalles importantes de un vistazo. Esta capacidad simplifica la inspección de dispositivos con forma irregular, como stents o catéteres.


Ergonomía para un mayor confort

Existe una gran variedad de accesorios ergonómicos para los microscopios estereoscópicos de la serie M. Los microscopios digitales Leica muestran imágenes de muestras en un monitor. Los usuarios pueden verlas y analizarlas sentados en una postura cómoda. Puede mejorar el rendimiento con un entorno de trabajo bien diseñado y adaptable a las necesidades de los distintos usuarios.

Preguntas frecuentes Soluciones de microscopía para el aseguramiento de la calidad y el control de calidad de dispositivos médicos

Artículos relacionados

Lea nuestros últimos artículos sobre aseguramiento de la calidad y control de calidad de dispositivos médicos

El portal de conocimiento de Leica Microsystems ofrece investigaciones científicas y materiales de aprendizaje sobre microscopía. El contenido está diseñado para ayudar a los investigadores noveles, así como a médicos y científicos experimentados en su trabajo diario o con sus experimentos.

Más artículos
Quality assurance during production in a manufacturing plant.

Quality Assurance Improvement Across Industries

Precision is paramount. Imagine a pacemaker that fails mid-operation or a semiconductor flaw that causes a critical system crash. In industries, such as medical devices, electronics, and…
Radially grown sugar crystals which have been imaged with a Leica microscope using circular polarized light.

Polarizing Microscope Image Gallery

How polarization microscope images can be used for analysis is shown in this gallery. Polarized light microscopy (also known as polarizing microscopy) is an important method for different fields and…
Some 2D measurements, e.g., lengths and areas, made on a PCB sample with a Leica measurement microscope using the Enersight software.

How to Select the Right Measurement Microscope

With a measurement microscope, users can measure the size and dimensions of sample features in both 2D and 3D, something crucial for inspection, QC, failure analysis, and R&D. However, choosing the…
Example of calibrating a microscope at a higher magnification value using a stage micrometer.

Microscope Calibration for Measurements: Why and How You Should Do It

Microscope calibration ensures accurate and consistent measurements for inspection, quality control (QC), failure analysis, and research and development (R&D). Calibration steps are described in this…
SEM image of the full Li-NMC electrode sample, showing the two porous layers and the metal film at the center of the structure.

Revealing Sodium Battery Degradation via Cryo-EM and CryoFIB

Explore how cryogenic electron microscopy and focused ion beam techniques uncover the intrinsic structure of sodium battery interfaces. This webinar presents a new degradation model based on separator…
Documentation of an automotive clutch friction surface with a digital microscope

Automotive Part Verification and Development according to Specifications

Automotive part verification during the development and production of parts and components by suppliers or manufacturers is important for ensuring that specifications are met. Specifications are…
Area of a printed circuit board (PCB) which was imaged with extended depth of field (EDOF) using digital microscopy.

Depth of Field in Microscope Images

For microscopy imaging, depth of field is an important parameter when needing sharp images of sample areas with structures having significant changes in depth. In practice, depth of field is…
Leitz Laborlux: Tartaric acids, polarization contrast

The Polarization Microscopy Principle

Polarization microscopy is routinely used in the material and earth sciences to identify materials and minerals on the basis of their characteristic refractive properties and colors. In biology,…
Image of magnetic steel taken with a 100x objective using Kerr microscopy. The magnetic domains in the grains appear in the image with lighter and darker patterns. A few domains are marked with red arrows. Courtesy of Florian Lang-Melzian, Robert Bosch GmbH, Germany.

Rapidly Visualizing Magnetic Domains in Steel with Kerr Microscopy

The rotation of polarized light after interaction with magnetic domains in a material, known as the Kerr effect, enables the investigation of magnetized samples with Kerr microscopy. It allows rapid…
Region of a patterned wafer inspected using optical microscopy and automated and reproducible DIC (differential interference contrast). With DIC users are able to visualize small height differences on the wafer surface more easily.

6-Inch Wafer Inspection Microscope for Reliably Observing Small Height Differences

A 6-inch wafer inspection microscope with automated and reproducible DIC (differential interference contrast) imaging, no matter the skill level of users, is described in this article. Manufacturing…
Mediciones de área y distancia

Medición

Los microscopios de medición son útiles para determinar las dimensiones de características de la muestra durante controles de calidad, análisis de fallos e investigación y desarrollo. Averigüe más acerca de los microscopios de medición de Leica.

Leer más

Microscopios de inspección

Los microscopios de inspección de Leica cubren sus necesidades, ya sea para tener una visión general de un componente o muestra o para visualizar detalles pequeños.

Leer más

Inspección para el montaje y el reprocesamiento

Consiga precisión y velocidad para maximizar la productividad y ofrecer resultados de alta calidad cómodamente con las soluciones microscopía ergonómicas de Leica Microsystems. Con una excelente calidad óptica y un gran campo de visión, estos sistemas garantizan la comodidad del operario a la vez que optimizan los flujos de trabajo de montaje y reprocesamiento.

Leer más

Aplicaciones industriales

Los microscopios de Leica Microsystems para la industria y fabricación le ayudan a minimizar la inactividad con una amplia gama de soluciones y su asistencia local experta.

Leer más

Mediciones de área y distancia
Scroll to top