より高い品質を

追跡可能な顕微鏡デバイス Exalta

インプラント可能な医療デバイスの製造と品質管理（QC）には光学顕微鏡による多くの外観検査を必要とします。

現在の手動の目視検査ソリューションにはしばしば欠点が指摘されています。複数のオペレーター間で標準手順書に従って一貫した外観検査を保証するのは困難です。さらに、手動のソリューションではレポートの作成、承認のトラッキングおよびデータの保管を効果的に行うのも大変な作業となります。

Exaltaは追跡可能な顕微鏡検査に対応した信頼性の高い品質管理を提供します。 Exaltaは以下を提供します：

製造または品質管理者はExaltaを使用して、さまざまなサンプルに固有な作業指示を作成できるため、異なるワークステーションで作業をするオペレーター間で一貫性が保証されます。

さらに、管理者として新しいオペレーターのトレーニング時間を節約できます。新しい要件に対するSOPを迅速に変更し、すべてのワークステーションへ手順の変更を簡単に反映できます。

Exaltaによってオペレーターは毎日の業務で一貫した外観検査と合否判定ができます：

デジタル化で向上したソリューションによって、紙ベースのレポート作成と保管だけでなく承認もより効率的に行える。 Exaltaは、お客様の手動の作業とヒューマンエラーの削減をサポートします。

規定の標準手順書に従って複数のオペレーター間で信頼ある文書を入手できる。バーコードスキャナーを利用し、サンプル説明とシリアル番号をシステムへ直接入力できる。ガイド式検査中に文書は自動的に作成されるため、データ収集および転送に問題が起こらずヒューマンエラーの可能性を削減できます。

デジタル化されたレポート承認ワークフロー、署名およびレポートの電子的な保管の利点によって、大量の紙の書類をスキャンする必要はありません。

Exaltaは電子的記録の文書化および署名に関する21 CFR Part 11規則をサポートします。また、GxP「優れた実施」基準品質の指針もサポートします。

承認、記録の変更およびワークフローの証跡が個々のユーザーへ遡って得られます。 Exaltaでユーザー管理と監査証跡によって承認ワークフローを使用して効果的に証跡が得られます。さらに、レポート、データファイルおよび署名の妥当性を簡単に確認できます。

一元管理されたデータベースまたはネットワーク上のフォルダに、信頼性の高い状態でセキュアにデータを保管します。 Exaltaおよび一般的なIT環境で情報を保護できます。

Exaltaを個々の電子顕微鏡ワークステーションへ追加すると、外観検査ワークフローのための完全なデジタル化で向上したソリューションが確立できます。

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当社の専門家はライブデモセッションを担当し、皆様とオンラインでお会いできるのを楽しみにしております。ぜひこの機会にパーソナルミーティングでExaltaについて何でもご質問ください。

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