Medical Device Quality Assurance and Quality Control

医療機器QAおよびQCのための顕微鏡ソリューション

医療機器、特にリスクの高いクラスIIおよびIIIの埋め込み型機器(ステント、歯科用インプラント、カテーテルなど)には、品質保証/品質管理において精密な検査が不可欠です。ライカのソリューションは、欠陥の特定、分析、文書化を効率的に行い、同時に規制要件への準拠を保証します。

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微小な欠陥を確実に検出するには?

適切な解像度と照明を備えた光学顕微鏡を使用することで、医療機器の亀裂やその他の表面の凹凸などの欠陥を正確に検出し、測定することができます。Leicaの実体顕微鏡には、幅広い照明オプションが用意されています。FusionOpticsテクノロジーにより、立体観察で細かい欠陥も見逃さず観察できます。

不規則な形状の機器を検査するには?

不規則な形状のデバイスを検査するために深い焦点深度と適切な作動距離を併せ持つ顕微鏡が必要です。最大122mmの作動距離を持つIvesta 3実体顕微鏡で、大きなサンプルや不規則な形状のサンプルの詳細な検査を可能にします。

目視検査中の疲労を避けるには?

人間工学に基づいて設計された顕微鏡ワークステーションを使用することで、作業による疲労や緊張が軽減され、ユーザーの作業環境を改善、集中力を向上させることで、作業の質の向上につながります。Leica実体顕微鏡用の人間工学に基づいたアクセサリーは、長時間の作業でも快適に作業することができます。

複合材料サンプルの目視検査方法は?

医療機器は複数の材料(金属やプラスチックなど)から構成されることがあります。材料の種類によって、検査時に必要な照明の種類は異なります。Leicaの顕微鏡は幅広い照明オプションを提供し、エッジや表面欠陥を効率的に観察することができます。

Leicaの顕微鏡は、医療機器の品質保証/品質管理の向上にどのように役立っていますか?


品質管理プロセスのスピードアップ

Leica の顕微鏡専用のLeica LAS X for Industry や Enersight ソフトウェアは、医療機器の検査に最適です。LAS Xの各種モジュールは、測定、画像解析の自動化、レポートアウトまでを可能にします。Enersightは使いやすいインターフェースで、検査のスピードアップに役立つ測定ツールや機能を備えています。


不定形デバイスの検査

Leica FusionOptics テクノロジー搭載の実体顕微鏡は、被写界深度が深く、解像度の高い画像を観察・取得できるため、重要な部位も見逃さず確認することができます。ステントやカテーテルのような不規則な形状の器具の検査が簡単になります。


人間工学デザインで快適な作業

Mシリーズ実体顕微鏡には、人間工学に基づいた様々なアクセサリーがあります。デジタルマイクロスコープは、サンプル画像をモニターに表示します。ユーザーは、楽な姿勢でモニター上で確認し分析できます。さまざまなユーザーのニーズに対応できるよう、うまく設計された職場環境でパフォーマンスを向上させることができます。

よくある質問 医療機器の品質保証と品質管理 顕微鏡ソリューション

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