医療機器の品質保証と品質管理

医療機器の製造において、バリ、傷、スクラッチなどの欠陥を再現性高く、外観検査することは品質要件を満たすための必須条件です。 複数ユーザーでコンプライアンス遵守のうえ、一貫したアウトプットを出すことは極めて重要です。 SOP(標準作業手順書)の変更に素早く対応し、実行することも重要です。

• ライカの実体顕微鏡とデジタルカメラシステムで、最適なコントラストと分解能で目視検査ができます 焦点深度が高く、さらにシャープな画像で、全体像から細部までスピーディに確認することができます。
• ライカ独自のFusionOpticsテクノロジーは焦点深度が非常に深く、より効率的な検査が可能です。
• 電子記録・電子署名を可能にするExaltaスマートデバイスは、オペレーターにステップバイステップで作業指示を出すことができ、標準的な手順で、作業漏れや判断ミスなど最小限に、結果の一貫性を向上させることができます。

顕微鏡による外観検査は不自然な姿勢が続くため、集中力が失われたり、エラーの発生につながる可能性があります。 長時間の顕微鏡で作業をする場合、特に作業環境を改善することが重要です

• 人間工学に基づいて設計されたデザインと光学性能で作業負担を軽減し、健康向上や集中力アップにより、作業の質の向上につながります。
• 手の動きが少なくて済み、目もピントを追わなくていいので疲労が軽減されます
• 複数のユーザーが同じ顕微鏡を使用する場合は、ライカ独自のアクセサリーにより、各ユーザーに合わせて快適性を調整することができます。

ライカM シリーズの実体顕微鏡用はさまざまなアクセサリーをご用意しています。 各ユーザーに合わせて、快適な作業環境にでき、パフォーマンスを維持、向上させることができます。