Medical Device Quality Assurance and Quality Control

Solutions de microscopie pour l'assurance et le contrôle qualité des dispositifs médicaux

Les dispositifs médicaux, en particulier les dispositifs implantables à haut risque des classes II et III (par exemple, les stents, les implants dentaires, les cathéters), doivent faire l'objet d'une inspection précise dans le cadre de l'assurance et du contrôle qualité. Les solutions Leica vous aident à identifier, analyser et documenter les défauts de manière efficace tout en garantissant la conformité aux exigences réglementaires.

Contactez notre équipe d'experts en imagerie

Veuillez nous contacter pour obtenir les conseils de nos experts concernant nos solutions de microscopie destinées à l’assurance et au contrôle qualité des dispositifs médicaux.

Comment puis-je détecter de manière fiable les micro-défauts ?

À l'aide d'un microscope optique doté d'une résolution et d'un éclairage appropriés, les utilisateurs peuvent détecter et mesurer avec précision les défauts, tels que les fissures ou autres irrégularités de surface, dans les dispositifs médicaux. Les stéréomicroscopes Leica offrent une large gamme d'options d'éclairage. FusionOptics permet aux utilisateurs de visualiser les détails importants de l'échantillon avec une perspective 3D optimale.

Comment puis-je inspecter des dispositifs de forme irrégulière ?

Un microscope doté d'une grande profondeur de champ et d'une distance de travail flexible est essentiel pour inspecter des dispositifs de forme irrégulière. Avec une distance de travail allant jusqu'à 122 mm, le stéréomicroscope Ivesta 3 permet aux utilisateurs d'inspecter en détail des échantillons de grande taille ou de forme irrégulière.

Comment éviter la fatigue lors de l'inspection visuelle ?

La fatigue et la tension au travail sont réduites grâce à l'utilisation de postes de travail ergonomiques pour microscope qui favorisent la santé de l'utilisateur et améliorent la concentration, ce qui se traduit par une meilleure qualité de travail. Les accessoires ergonomiques dédiés aux stéréomicroscopes Leica permettent aux utilisateurs de travailler confortablement, même pendant de longues périodes.

Comment inspecter visuellement les échantillons de matériaux mixtes ?

Un dispositif médical peut être composé de plusieurs matériaux (métaux et plastique, par exemple). Chaque type de matériau nécessite un type d'éclairage différent pendant l'inspection. Grâce à la large gamme d'options d'éclairage des microscopes Leica, les utilisateurs peuvent observer efficacement les bords et les défauts de surface.

Comment les microscopes Leica vous aident-ils à améliorer l'assurance et le contrôle qualité des dispositifs médicaux ?


Accélérer les processus de contrôle qualité

Les logiciels disponibles avec les microscopes Leica, par exemple LAS X for Industry et Enersight, offrent aux utilisateurs certains avantages pour l'inspection des dispositifs médicaux. Les modules avancés de LAS X permettent de personnaliser les modèles de mesure, d'automatiser les tâches et de personnaliser les rapports. Enersight est facile à utiliser et offre des outils de mesure et des fonctionnalités qui permettent d'accélérer l'inspection.


Inspecter les dispositifs de forme irrégulière

Les stéréomicroscopes Leica dotés de la technologie FusionOptics vous permettent de visualiser et d'acquérir des images avec une plus grande profondeur de champ et une meilleure résolution, facilitant ainsi la détection des détails importants d'un seul coup d'œil. Cette capacité simplifie l'inspection des dispositifs de forme irrégulière tels que les stents ou les cathéters.


Plus de confort grâce à l’ergonomie

Il existe un ensemble d'accessoires ergonomiques pour les stéréomicroscopes de la série M. Les microscopes numériques Leica affichent les images des échantillons sur un moniteur. Les utilisateurs peuvent les visualiser et les analyser tout en étant assis dans une position confortable. Vous pouvez améliorer les performances grâce à un environnement de travail bien conçu et adaptable aux différents besoins des utilisateurs.

Questions fréquemment posées Assurance et contrôle qualité des dispositifs médicaux Solutions de microscopie

Articles connexes

Lire nos derniers articles sur l'assurance et le contrôle qualité des dispositifs médicaux

Le portail de connaissances de Leica Microsystems propose des ressources pour la recherche scientifique et l’enseignement dans le domaine de la microscopie. Le contenu a été élaboré pour aider les utilisateurs novices et expérimentés, ainsi que les scientifiques dans leurs tâches et expériences quotidiennes.

Plus d’articles
Image of burrs (red arrows) at the edge of a battery electrode acquired with a DVM6 digital microscope.

Burr Detection During Battery Manufacturing

See how optical microscopy can be used for burr detection on battery electrodes and determination of damage potential to achieve rapid and reliable quality control during battery manufacturing.
Quality assurance during production in a manufacturing plant.

Quality Assurance Improvement Across Industries

Precision is paramount. Imagine a pacemaker that fails mid-operation or a semiconductor flaw that causes a critical system crash. In industries, such as medical devices, electronics, and…
Radially grown sugar crystals which have been imaged with a Leica microscope using circular polarized light.

Polarizing Microscope Image Gallery

How polarization microscope images can be used for analysis is shown in this gallery. Polarized light microscopy (also known as polarizing microscopy) is an important method for different fields and…
Some 2D measurements, e.g., lengths and areas, made on a PCB sample with a Leica measurement microscope using the Enersight software.

How to Select the Right Measurement Microscope

With a measurement microscope, users can measure the size and dimensions of sample features in both 2D and 3D, something crucial for inspection, QC, failure analysis, and R&D. However, choosing the…
Example of calibrating a microscope at a higher magnification value using a stage micrometer.

Microscope Calibration for Measurements: Why and How You Should Do It

Microscope calibration ensures accurate and consistent measurements for inspection, quality control (QC), failure analysis, and research and development (R&D). Calibration steps are described in this…
SEM image of the full Li-NMC electrode sample, showing the two porous layers and the metal film at the center of the structure.

Revealing Sodium Battery Degradation via Cryo-EM and CryoFIB

Explore how cryogenic electron microscopy and focused ion beam techniques uncover the intrinsic structure of sodium battery interfaces. This webinar presents a new degradation model based on separator…
Documentation of an automotive clutch friction surface with a digital microscope

Automotive Part Verification and Development according to Specifications

Automotive part verification during the development and production of parts and components by suppliers or manufacturers is important for ensuring that specifications are met. Specifications are…
Area of a printed circuit board (PCB) which was imaged with extended depth of field (EDOF) using digital microscopy.

Depth of Field in Microscope Images

For microscopy imaging, depth of field is an important parameter when needing sharp images of sample areas with structures having significant changes in depth. In practice, depth of field is…
Leitz Laborlux: Tartaric acids, polarization contrast

The Polarization Microscopy Principle

Polarization microscopy is routinely used in the material and earth sciences to identify materials and minerals on the basis of their characteristic refractive properties and colors. In biology,…
Image of magnetic steel taken with a 100x objective using Kerr microscopy. The magnetic domains in the grains appear in the image with lighter and darker patterns. A few domains are marked with red arrows. Courtesy of Florian Lang-Melzian, Robert Bosch GmbH, Germany.

Rapidly Visualizing Magnetic Domains in Steel with Kerr Microscopy

The rotation of polarized light after interaction with magnetic domains in a material, known as the Kerr effect, enables the investigation of magnetized samples with Kerr microscopy. It allows rapid…
Mesures de surface et de distance

Mesure

Les microscopes de mesure sont utiles pour déterminer les dimensions des caractéristiques de l’échantillon lors du contrôle de qualité, de l’analyse des défaillances et de la recherche et du développement. En savoir plus sur les microscopes de mesure Leica

En savoir plus

Microscopes d’inspection

Les microscopes d’inspection Leica couvrent vos besoins, qu’il s’agisse d’avoir une vue d’ensemble d’un composant ou d’un échantillon, ou de visualiser des détails fins.

En savoir plus

Inspection pour l’assemblage et la réparation

Avec précision et rapidité, maximisez la productivité et fournissez des résultats de qualité supérieure tout en assurant le confort avec des microscopes ergonomiques de Leica Microsystems. Grâce à leur remarquable qualité optique et à leur grand champ de vision, ces systèmes assurent le confort de l’opérateur tout en optimisant les workflows d’assemblage et de réparation.

En savoir plus

Applications industrielles

Les microscopes pour l'industrie et la production de Leica Microsystems vous aident à minimiser les temps d'arrêt grâce à une vaste gamme de solutions et des services d'expertise locaux.

En savoir plus

Mesures de surface et de distance
Scroll to top