Medical Device Quality Assurance and Quality Control

Soluzioni di microscopia per QA e QC dei dispositivi medicali

I dispositivi medicali, in particolare quelli impiantabili di classe II e III a più alto rischio (ad esempio, stent, impianti dentali, cateteri), richiedono un'ispezione precisa durante il controllo/la garanzia di qualità. Le soluzioni Leica aiutano a identificare, analizzare e documentare i difetti in modo efficiente, garantendo al contempo la conformità ai requisiti normativi.

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Come posso identificare in modo affidabile i microdifetti?

Utilizzando un microscopio ottico con risoluzione e illuminazione adeguate, gli utenti possono identificare e misurare con precisione i difetti, come le crepe o altre irregolarità della superficie, nei dispositivi medicali. Gli stereomicroscopi Leica offrono un'ampia gamma di opzioni di illuminazione. FusionOptics consente agli utenti di vedere importanti dettagli del campione con una prospettiva 3D ottimale.

Come posso ispezionare dispositivi di forma irregolare?

Un microscopio con un'ampia profondità di campo e una distanza di lavoro flessibile è essenziale per ispezionare dispositivi di forma irregolare. Con una distanza di lavoro fino a 122 mm, lo stereomicroscopio Ivesta 3 consente di ispezionare in dettaglio campioni di grandi dimensioni o di forma irregolare.

Come evitare di affaticarsi durante l'ispezione visiva?

L'uso di postazioni di lavoro ergonomiche per microscopia, riduce l'affaticamento e la tensione, favorendo la salute dell'utente e migliorando la concentrazione, con un conseguente miglioramento della qualità del lavoro. Gli accessori ergonomici per gli stereomicroscopi Leica consentono agli utenti di lavorare in tutta comodità, anche per lunghi periodi di tempo.

Come ispezionare visivamente i campioni di materiale diverso?

Un dispositivo medicale può essere composto da più materiali (ad esempio, metalli e plastica). Ogni tipo di materiale necessita di un diverso tipo di illuminazione durante l'ispezione. Grazie all'ampia gamma di opzioni di illuminazione dei microscopi Leica, gli utenti possono osservare in modo efficiente bordi e difetti superficiali.

In che modo i microscopi Leica aiutano a migliorare il controllo qualità dei dispositivi medicali?


Accelerare i processi di controllo della qualità

I software disponibili con i microscopi Leica, ad esempio LAS X for Industry ed Enersight, offrono agli utenti diversi vantaggi per l'ispezione dei dispositivi medicali. I moduli avanzati di LAS X consentono creare modelli di misura su misura, attività automatizzate e creazione di report personalizzati. Enersight è facile da usare e offre strumenti di misura e funzioni che aiutano a velocizzare le ispezioni.


Ispezione di dispositivi di forma irregolare

Gli stereomicroscopi Leica con tecnologia FusionOptics consentono di visualizzare e acquisire immagini con una ampia profondità di campo e una risoluzione più elevata, permettendo di vedere i dettagli più importanti a colpo d'occhio. Questa capacità semplifica l'ispezione di dispositivi di forma irregolare come stent o cateteri.


Maggiore comfort grazie al design ergonomico

Per gli stereomicroscopi della serie M sono disponibili numerosi accessori ergonomici. I microscopi digitali Leica visualizzano le immagini dei campioni su un monitor. Gli utenti possono visualizzarli e analizzarli stando comodamente seduti. È possibile migliorare le prestazioni con un ambiente di lavoro ben progettato e adattabile alle varie esigenze degli utenti.

Domande frequenti sulle Soluzioni di microscopia per l'assicurazione e il controllo qualità dei dispositivi medicali

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