Fertigung von Medizinprodukten
Zuverlässige Bilderfassung und -analyse für Ihre Dokumentation in der Qualitätssicherung und -kontrolle: Mit Mikroskoplösungen von Leica Microsystems können Sie sich auf die Ergebnisse der visuellen Inspektion und die Dokumentation von Medizinprodukten verlassen.
Leica Microsystems bietet Komplettlösungen für die visuelle Inspektion an, die zuverlässige Bilddaten liefern. Erkennen, analysieren, validieren und dokumentieren Sie Defekte effizient, um die Einhaltung der Anforderungen für Ihre Medizinprodukte zu gewährleisten. Insbesondere bei Medizinprodukten der höheren Risikoklassen II und III wie Stents, Zahnimplantate, Katheter und vielen anderen implantierbaren Geräten können Sie von diesen Lösungen profitieren.
Bitte kontaktieren Sie uns für eine persönliche Beratung zu unseren Mikroskopielösungen für Qualitätssicherung und -kontrolle von Medizinprodukten.
Herausforderungen bei der Qualitätssicherung und -kontrolle von Medizinprodukten
Die Qualitätssicherung und -kontrolle Ihrer Medizinprodukte kann eine umfangreiche visuelle Inspektion mit einem Mikroskop erfordern. Es können sich für Sie die folgenden Herausforderungen stellen:
- Aufgrund der Änderung immer strengerer Vorschriften ist es schwierig, bei mehreren Bedienern eine konsistente, effiziente Inspektion, Bewertung und Berichterstellung der Ergebnisse aufrechtzuerhalten
- Ein hoher Aufwand ist erforderlich, um eine zuverlässige Rückverfolgbarkeit der Dokumentation zu erreichen, die für stark regulierte Bereiche erforderlich ist
- Die papierbasierte Dokumentation der visuelle Inspektion ist zeit- und arbeitsaufwendig, da hierbei viele Schritte erforderlich sind, wie die Übergabe von Dokumenten und die physische Ablage sowie die eventuelle Digitalisierung der Dokumentation
- Viele Stunden am Mikroskop zu verbringen, kann aufgrund einer unbequemen Haltung zu unangenehmen Belastungen führen
Diese Herausforderungen können mit digital optimierten Lösungen und ergonomischem Zubehör für Mikroskope von Leica Microsystems bewältigt werden.