Fertigung von Medizinprodukten

Zuverlässige Bilderfassung und -analyse für Ihre Dokumentation in der Qualitätssicherung und -kontrolle: Mit Mikroskoplösungen von Leica Microsystems können Sie sich auf die Ergebnisse der visuellen Inspektion und die Dokumentation von Medizinprodukten verlassen.

Leica Microsystems bietet Komplettlösungen für die visuelle Inspektion an, die zuverlässige Bilddaten liefern. Erkennen, analysieren, validieren und dokumentieren Sie Defekte effizient, um die Einhaltung der Anforderungen für Ihre Medizinprodukte zu gewährleisten. Insbesondere bei Medizinprodukten der höheren Risikoklassen II und III wie Stents, Zahnimplantate, Katheter und vielen anderen implantierbaren Geräten können Sie von diesen Lösungen profitieren.

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Bitte kontaktieren Sie uns für eine persönliche Beratung zu unseren Mikroskopielösungen für Qualitätssicherung und -kontrolle von Medizinprodukten.

Herausforderungen bei der Qualitätssicherung und -kontrolle von Medizinprodukten

Die Qualitätssicherung und -kontrolle Ihrer Medizinprodukte kann eine umfangreiche visuelle Inspektion mit einem Mikroskop erfordern. Es können sich für Sie die folgenden Herausforderungen stellen:

Aufgrund der Änderung immer strengerer Vorschriften ist es schwierig, bei mehreren Bedienern eine konsistente, effiziente Inspektion, Bewertung und Berichterstellung der Ergebnisse aufrechtzuerhalten
Ein hoher Aufwand ist erforderlich, um eine zuverlässige Rückverfolgbarkeit der Dokumentation zu erreichen, die für stark regulierte Bereiche erforderlich ist
Die papierbasierte Dokumentation der visuelle Inspektion ist zeit- und arbeitsaufwendig, da hierbei viele Schritte erforderlich sind, wie die Übergabe von Dokumenten und die physische Ablage sowie die eventuelle Digitalisierung der Dokumentation
Viele Stunden am Mikroskop zu verbringen, kann aufgrund einer unbequemen Haltung zu unangenehmen Belastungen führen

Diese Herausforderungen können mit digital optimierten Lösungen und ergonomischem Zubehör für Mikroskope von Leica Microsystems bewältigt werden.

Greenough Stereomikroskop S APO mit der FLEXACAM C1 Mikroskopkamera und Exalta Smart-Gerät für rückverfolgbare Mikroskopie.

Führen Sie Inspektionen zuverlässig und effizient durch

Bei der Herstellung von Medizinprodukten ist eine konsequente Prüfung auf Defekte, wie Grate, Späne und Kratzer erforderlich, um die Qualitätsanforderungen zu erfüllen. Für die Einhaltung von Standardabläufe durch mehrere Benutzern ist eine konsistente Arbeitsweise unentbehrlich. Darüber hinaus ist es wichtig, Änderungen der Abläufe schnell anzupassen und diese in der Praxis umzusetzen.

Leica Stereomikroskope verfügen über hochwertige Optiken und Digitalkameras, mit denen Sie Komponenten in 2D und 3D mit optimalem Kontrast und hoher Auflösung visualisieren können. Sie liefern verzerrungsfreie, scharfe Bilder und ermöglichen es Ihnen, schnell von der Übersicht zu den Details zu gelangen
Eine effizientere Inspektion ist mit der FusionOptics-Technologie möglich, die Bilder mit hoher Tiefenschärfe und maximaler Auflösung im Vergleich zu Standard-Stereomikroskopen bietet
Das Exalta Smart-Gerät für rückverfolgbare Mikroskopie bietet wichtige Vorteile beim Wechsel von manueller zu digital optimierter Inspektion. So können mehrere Bediener durch Standardabläufe mit digitalen Schritt-für-Schritt-Arbeitsanweisungen geführt werden, was zu einer erhöhten Konsistenz der Ergebnisse führt.

Bild einer Knochenschraube mit Messungen. Messungen von Längen, Flächen, Winkeln usw. wurden mit der LAS X Software durchgeführt.

Effiziente Dokumentation für die Qualitätssicherung

Bei Medizinprodukten kann Ihnen ein effizienter Workflow für die digitale Dokumentation auch dabei helfen, sich den immer strengeren Anforderungen in der Qualitätssicherung anzupassen und diese zu erfüllen.

Mit den digital optimierten Inspektionslösungen von Leica Microsystems erhalten Sie zuverlässige, konsistente Ergebnisse, auch bei mehreren Benutzern, und können sich auf die Dokumentation verlassen.

Vorteile in der Qualitätssicherung für die Dokumentation von Medizinprodukte mit Leica Lösungen:

Einfache Erstellung digitaler Berichte mit wenigen manuellen Schritten und automatisierter Datenübertragung in eine stets verfügbare zentralisierte Datenbank
Keine Lagerung und Digitalisierung der Papierdokumentation erforderlich
Vollelektronische Genehmigung der Dokumentation für zuverlässige Rückverfolgbarkeit
Durch Hinzufügen des Exalta Smart-Geräts für rückverfolgbare Mikroskopie zu Ihrer Mikroskoplösung können Sie zuverlässig und effizient Berichte auf der Grundlage eines reibungslosen digitalen Arbeitsablaufs erstellen.

Ergonomischen Komfort steigern

Die Durchführung einer visuellen Inspektion kann aufgrund von körperlichen Beschwerden dazu führen, dass Benutzer die Konzentration verlieren und möglicherweise Fehler machen. Helfen Sie den Benutzern, bequem zu arbeiten, auch wenn sie den ganzen Tag am Mikroskop arbeiten.

Durch die Verringerung der Belastung durch ergonomisch gestaltete Mikroskoparbeitsplätze wird die Gesundheit der Benutzer gefördert und die Konzentration verbessert, was zu einer besseren Arbeitsqualität führt
Ergonomie für die Benutzer bedeutet auch weniger Abwesenheiten und arbeitsbedingte Gesundheitsprobleme
Wenn Mikroskope von mehreren Benutzern über Schichten hinweg verwendet werden, ermöglicht ergonomisches Zubehör die Anpassung an die Anforderungen jedes Einzelnen

Leica Microsystems bietet eine ganze Palette an Ergo-Zubehör für die Stereomikroskope der M-Serie an. Sie können die Leistung durch eine ergonomische Arbeitsumgebung verbessern, die an verschiedene Benutzer anpassbar ist.

Stereomikroskop M80 mit dem flexiblen ErgoWedge für einen komfortablen Betrachtungswinkel von 5° bis 25°.

Finden Sie die Lösung für Ihre Anforderungen

Zwei Exalta Lösungen stehen für Ihre spezifischen Inspektionsaufgaben zur Verfügung, die Sie bei der Sicherstellung der Qualität Ihrer Medizinprodukte unterstützen.

Standard: Ideal, wenn ein Benutzer weniger als 2 Stunden kontinuierlich mit dem Mikroskop arbeitet und nur gelegentlich Arbeiten der Qualitätskontrolle ausführt.
Ergo: Ideal, wenn Benutzer über 2 Stunden kontinuierlich mit dem Mikroskop arbeiten und intensive Konzentration auf die Qualitätskontrolle über Stunden entscheidend ist.