Fertigung von Medizinprodukten
Zuverlässige Bilderfassung und -analyse für Ihre Dokumentation in der Qualitätssicherung und -kontrolle: Mit Mikroskoplösungen von Leica Microsystems können Sie sich auf die Ergebnisse der visuellen Inspektion und die Dokumentation von Medizinprodukten verlassen.
Leica Microsystems bietet Komplettlösungen für die visuelle Inspektion an, die zuverlässige Bilddaten liefern. Erkennen, analysieren, validieren und dokumentieren Sie Defekte effizient, um die Einhaltung der Anforderungen für Ihre Medizinprodukte zu gewährleisten. Insbesondere bei Medizinprodukten der höheren Risikoklassen II und III wie Stents, Zahnimplantate, Katheter und vielen anderen implantierbaren Geräten können Sie von diesen Lösungen profitieren.
Bitte kontaktieren Sie uns für eine persönliche Beratung zu unseren Mikroskopielösungen für Qualitätssicherung und -kontrolle von Medizinprodukten.
Herausforderungen bei der Qualitätssicherung und -kontrolle von Medizinprodukten
Die Qualitätssicherung und -kontrolle Ihrer Medizinprodukte kann eine umfangreiche visuelle Inspektion mit einem Mikroskop erfordern. Es können sich für Sie die folgenden Herausforderungen stellen:
- Aufgrund der Änderung immer strengerer Vorschriften ist es schwierig, bei mehreren Bedienern eine konsistente, effiziente Inspektion, Bewertung und Berichterstellung der Ergebnisse aufrechtzuerhalten
- Ein hoher Aufwand ist erforderlich, um eine zuverlässige Rückverfolgbarkeit der Dokumentation zu erreichen, die für stark regulierte Bereiche erforderlich ist
- Die papierbasierte Dokumentation der visuelle Inspektion ist zeit- und arbeitsaufwendig, da hierbei viele Schritte erforderlich sind, wie die Übergabe von Dokumenten und die physische Ablage sowie die eventuelle Digitalisierung der Dokumentation
- Viele Stunden am Mikroskop zu verbringen, kann aufgrund einer unbequemen Haltung zu unangenehmen Belastungen führen
Diese Herausforderungen können mit digital optimierten Lösungen und ergonomischem Zubehör für Mikroskope von Leica Microsystems bewältigt werden.
Führen Sie Inspektionen zuverlässig und effizient durch
Bei der Herstellung von Medizinprodukten ist eine konsequente Prüfung auf Defekte, wie Grate, Späne und Kratzer erforderlich, um die Qualitätsanforderungen zu erfüllen. Für die Einhaltung von Standardabläufe durch mehrere Benutzern ist eine konsistente Arbeitsweise unentbehrlich. Darüber hinaus ist es wichtig, Änderungen der Abläufe schnell anzupassen und diese in der Praxis umzusetzen.
- Leica Stereomikroskope verfügen über hochwertige Optiken und Digitalkameras, mit denen Sie Komponenten in 2D und 3D mit optimalem Kontrast und hoher Auflösung visualisieren können. Sie liefern verzerrungsfreie, scharfe Bilder und ermöglichen es Ihnen, schnell von der Übersicht zu den Details zu gelangen
- Eine effizientere Inspektion ist mit der FusionOptics-Technologie möglich, die Bilder mit hoher Tiefenschärfe und maximaler Auflösung im Vergleich zu Standard-Stereomikroskopen bietet
Effiziente Dokumentation für die Qualitätssicherung
Bei Medizinprodukten kann Ihnen ein effizienter Workflow für die digitale Dokumentation auch dabei helfen, sich den immer strengeren Anforderungen in der Qualitätssicherung anzupassen und diese zu erfüllen.
Mit den digital optimierten Inspektionslösungen von Leica Microsystems erhalten Sie zuverlässige, konsistente Ergebnisse, auch bei mehreren Benutzern, und können sich auf die Dokumentation verlassen.
Vorteile in der Qualitätssicherung für die Dokumentation von Medizinprodukte mit Leica Lösungen:
- Einfache Erstellung digitaler Berichte mit wenigen manuellen Schritten und automatisierter Datenübertragung in eine stets verfügbare zentralisierte Datenbank
- Keine Lagerung und Digitalisierung der Papierdokumentation erforderlich
- Vollelektronische Genehmigung der Dokumentation für zuverlässige Rückverfolgbarkeit
- Durch Hinzufügen des Exalta Smart-Geräts für rückverfolgbare Mikroskopie zu Ihrer Mikroskoplösung können Sie zuverlässig und effizient Berichte auf der Grundlage eines reibungslosen digitalen Arbeitsablaufs erstellen.
Ergonomischen Komfort steigern
Die Durchführung einer visuellen Inspektion kann aufgrund von körperlichen Beschwerden dazu führen, dass Benutzer die Konzentration verlieren und möglicherweise Fehler machen. Helfen Sie den Benutzern, bequem zu arbeiten, auch wenn sie den ganzen Tag am Mikroskop arbeiten.
- Durch die Verringerung der Belastung durch ergonomisch gestaltete Mikroskoparbeitsplätze wird die Gesundheit der Benutzer gefördert und die Konzentration verbessert, was zu einer besseren Arbeitsqualität führt
- Ergonomie für die Benutzer bedeutet auch weniger Abwesenheiten und arbeitsbedingte Gesundheitsprobleme
- Wenn Mikroskope von mehreren Benutzern über Schichten hinweg verwendet werden, ermöglicht ergonomisches Zubehör die Anpassung an die Anforderungen jedes Einzelnen
Leica Microsystems bietet eine ganze Palette an Ergo-Zubehör für die Stereomikroskope der M-Serie an. Sie können die Leistung durch eine ergonomische Arbeitsumgebung verbessern, die an verschiedene Benutzer anpassbar ist.
Finden Sie die Lösung für Ihre Anforderungen
Zwei Lösungen stehen für Ihre spezifischen Inspektionsaufgaben zur Verfügung, die Sie bei der Sicherstellung der Qualität Ihrer Medizinprodukte unterstützen.
- Standard: Ideal, wenn ein Benutzer weniger als 2 Stunden kontinuierlich mit dem Mikroskop arbeitet und nur gelegentlich Arbeiten der Qualitätskontrolle ausführt.
- Ergo: Ideal, wenn Benutzer über 2 Stunden kontinuierlich mit dem Mikroskop arbeiten und intensive Konzentration auf die Qualitätskontrolle über Stunden entscheidend ist.
Standardkonfiguration:
- Greenough-Stereomikroskop Ivesta 3 mit integriertem Video-/Foto-Ausgang
- Mikroskopkamera Flexacam c5
- Optional: Maus und Tastatur
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Ergo-Konfiguration
- Stereomikroskop M60
- Mikroskopkamera Flexacam c5
- Optional: Ergonomisches Zubehör, Maus und Tastatur
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