Erhöhen Sie Ihre Qualität

Smart-Gerät für rückverfolgbare Mikroskopie Exalta

Die Produktion und Qualitätskontrolle implantierbarer Medizinprodukte erfordert eine umfangreiche mikroskopische Sichtprüfung.

Bisherige Lösungen für die manuelle Sichtprüfung haben oft Nachteile. So ist es schwierig, eine konsistente visuelle Inspektion gemäß Standardabläufen über mehrere Bediener sicherzustellen. Darüber hinaus ist es bei manuellen Lösungen schwierig, Berichte zu erstellen, Genehmigungen zu verfolgen und Daten effizient zu speichern. 

Exalta ist ein Smart-Gerät für rückverfolgbare Mikroskopie, das Ihnen hilft, zuverlässige Qualitätsergebnisse zu liefern. Exalta bietet Ihnen diese Vorteile:

  • Zuverlässige Inspektionen unabhängig vom Bediener
  • Effizient verlässliche Berichte erstellen
  • Vorbereitet sein auf die Bestimmungen von 21 CFR Part 11 und Good Practice-Richtlinien

Zuverlässige Inspektionen unabhängig vom Bediener

Bediener mit Schritt-für-Schritt-Arbeitsanweisungen anleiten

Produktions- oder Qualitätsmanager können mit Exalta verschiedene probenspezifische Arbeitsanweisungen erstellen, um die Konsistenz über mehrere Bediener an verschiedenen Arbeitsplätzen zu gewährleisten.

Darüber hinaus müssen Sie als Manager weniger Zeit damit verbringen, neue Bediener zu schulen oder Standardabläufe schnell an neue Anforderungen anzupassen; Sie können Überarbeitungen von Abläufen einfach einführen und an alle Arbeitsplätze zu verteilen.

S APO Greenough Stereomikroskop mit der FLEXACAM C1 Mikroskopkamera und Exalta Smart-Gerät für rückverfolgbare Mikroskopie.

Schritt-für-Schritt-Arbeitsanweisungen bieten Bedienern diese Vorteile:

  • Einfache Konzentration auf jeden Schritt, ohne einen auszulassen
  • Gesamte Probe überprüfen und mögliche Defekte gemäß den Standardabläufen bewerten
  • Zuverlässig Standardabläufe einhalten und Abweichungen minimieren

(A) Setup des Ablaufs | (B) Geführte Inspektion | (C) Bildaufnahme | (D) Bildanalyse | (E) Berichterstellung und Genehmigung | (F) Automatisierte Datenspeicherung

Konsistente Ergebnisse und Entscheidungen bei der Qualitätskontrolle

Exalta unterstützt Bediener bei der konsistenten Durchführung von Sichtprüfungen und der Entscheidungsfindung in ihrer täglichen Arbeit bei der Qualitätskontrolle durch: 

  • Schnelle manuelle Bewertung von Defekten anhand von Goldstandards Referenzbildern für den Vergleich
  • Schnelle Entscheidungen über Ergebnisse durch Overlay Vergleiche
  • Eine einfache Überprüfung der Übereinstimmung mit Spezifikationen durch manuelle Messungen, Fehlerzählung und automatischen Vergleich definierter Spezifikationen

Effizient verlässliche Berichte erstellen

Ersetzen Sie Ihre papierbasierte Berichterstellung und -speicherung sowie die Genehmigung durch eine effizientere, digital optimierte Lösung. Exalta hilft Ihnen, manuelle Schritte und Fehlerquellen während der Berichterstellung und -bearbeitung zu minimieren.

Fehlerquellen während der Berichterstellung reduzieren

Erreichen Sie ein zuverlässiges Qualitätsniveau der Dokumentation über mehrere Bediener in Übereinstimmung mit den erforderlichen Standardabläufen. Sie können die Probenbeschreibung und Seriennummer direkt mit dem Barcodescanner in das System eingeben. Die Dokumentation wird während der geführten Inspektion automatisch erstellt und es gibt daher keine Probleme bei der Datenerfassung und -übertragung, wodurch potenzielle Fehlerquellen eliminiert werden.

Minimierung manueller Schritte für die Genehmigung und Bearbeitung von Berichten

Profitieren Sie von einem digitalen Workflow für die Genehmigung von Berichten, bei dem Unterschriften und Berichte elektronisch gespeichert werden und keine große Menge an Papierdokumenten eingescannt werden muss.

Bericht einer Stentprüfung.

Vorbereitet sein auf die Bestimmungen von 21 CFR Part 11 und Good Practice-Richtlinien

Exalta hilft Ihnen, auf die Bestimmungen von 21 CFR Part 11 zur Dokumentation elektronischer Aufzeichnungen und Signaturen vorbereitet zu sein. Es unterstützt auch Good Practice-Qualitätsrichtlinien.

Rückverfolgbare elektronische Aufzeichnungen

Sie können Genehmigungen und Änderungen von Aufzeichnungen und Workflows zu einzelnen Benutzern zurückverfolgen. Exalta ermöglicht eine effiziente Nachverfolgung mithilfe eines Genehmigungs-Workflows mit Benutzerverwaltung und Audit-Trail. Darüber hinaus können Sie jederzeit ganz einfach die Gültigkeit von Berichten, Datendateien und Unterschriften überprüfen.

Sichere Datenspeicherung

Die Daten werden zuverlässig und sicher in einer zentralen Datenbank oder einem Netzwerkordner gespeichert, um das Risiko von Datenverlusten zu vermeiden. Die Informationen werden über Exalta und Standard-IT-Routinen gesichert.

Holen Sie mehr aus Ihrer Inspektion durch Konnektivität

Durch das Hinzufügen von Exalta zu einzelnen Mikroskoparbeitsplätzen wird eine vollständige, digital erweiterte Lösung für den visuellen Inspektions-Workflow geschaffen.

Die Netzwerkverbindung bietet Ihnen:

  • Revisionen von Abläufen werden einfach an alle Arbeitsplätze verteilt
  • Nutzen Sie einen digitalen Workflow für die Genehmigung von Berichten mit vollständiger Rückverfolgbarkeit
  • Automatische und sichere Datenspeicherung in einer zentralen Datenbank – auf alle Daten und Berichte kann jederzeit zugegriffen werden

Integration von Exalta in Ihre IT-Infrastruktur.

Kostenlose Online-Demo

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Unsere Experten veranstalten Live-Beratungsgespräche und freuen sich darauf, Sie online zu treffen. Nutzen Sie die Gelegenheit, um Ihre Fragen rund um Exalta in einem persönlichen Live-Meeting zu besprechen.

  • Besprechen Sie Ihre Mikroskopie-Anforderungen für die Inspektion
  • Erfahren Sie mehr über Exalta und seine Vorteile
  • Melden Sie sich an und profitieren Sie von unserer fachkundigen Beratung für Ihre spezifischen Anforderungen an Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle.

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