Medical Device Quality Assurance and Quality Control

Mikroskopielösungen für die QS und QK von Medizinprodukten

Medizinprodukte, insbesondere implantierbare Produkte der Risikoklassen II und III (z. B. Stents, Zahnimplantate, Katheter), erfordern eine genaue Prüfung im Rahmen der Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle. Die Lösungen von Leica helfen Ihnen, Fehler effizient zu identifizieren, zu analysieren und zu dokumentieren und gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.

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Wie kann ich Mikrodefekte zuverlässig erkennen?

Mit einem Lichtmikroskop mit geeigneter Auflösung und Beleuchtung können Anwender Defekte, wie Risse oder andere Oberflächenunregelmäßigkeiten, in Medizinprodukten genau erkennen und messen. Leica Stereomikroskope bieten eine breite Palette von Beleuchtungsoptionen. FusionOptics ermöglicht es den Anwendern, wichtige Probendetails in einer optimalen 3D-Perspektive zu sehen.

Wie kann ich unregelmäßig geformte Produkte prüfen?

Ein Mikroskop mit großer Schärfentiefe und flexiblem Arbeitsabstand ist für die Inspektion von unregelmäßig geformten Produkten unerlässlich. Mit einem Arbeitsabstand von bis zu 122 mm ermöglicht das Stereomikroskop Ivesta 3 die detaillierte Untersuchung großer oder unregelmäßig geformter Proben.

Wie kann man Ermüdung bei der Sichtkontrolle vermeiden?

Die Verwendung ergonomisch gestalteter Mikroskop-Arbeitsplätze, die die Gesundheit des Anwenders fördern und die Konzentration verbessern, führt zu einer besseren Arbeitsqualität. Ergonomisches Zubehör für Leica Stereomikroskope ermöglicht ein komfortables Arbeiten auch über längere Zeiträume hinweg.

Wie werden gemischte Materialproben visuell geprüft?

Ein Medizinprodukt kann aus mehreren Materialien bestehen (z. B. Metalle und Kunststoff). Jede Materialart benötigt bei der Inspektion eine andere Art von Beleuchtung. Mit der breiten Palette an Beleuchtungsoptionen für Leica Mikroskope können Anwender effizient Kanten und Oberflächenfehler beobachten.

Wie können Sie mit Leica Mikroskopen die Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle von Medizinprodukten verbessern?


Beschleunigung der Qualitätskontrollprozesse

Die mit den Leica-Mikroskopen erhältliche Software, z. B. LAS X for Industry and Enersight, bietet dem Anwender gewisse Vorteile bei der Inspektion von Medizinprodukten. Die fortschrittlichen Module von LAS X ermöglichen individuelle Messvorlagen, automatisierte Aufgaben und maßgeschneiderte Berichte. Enersight ist einfach zu bedienen und bietet Messwerkzeuge und Funktionen, die zur Beschleunigung der Inspektion beitragen.


Prüfen Sie unregelmäßig geformte Produkte

Leica Stereomikroskope mit der FusionOptics Technologie ermöglichen Ihnen die Betrachtung und Aufnahme von Bildern mit größerer Schärfentiefe und höherer Auflösung, damit Sie wichtige Details auf einen Blick erkennen können. Diese Fähigkeit vereinfacht die Inspektion unregelmäßig geformter Produkte wie Stents oder Katheter.


Ergonomischen Komfort steigern

Für die Stereomikroskope der M-Serie gibt es eine Vielzahl von ergonomischem Zubehör. Leica Digitalmikroskope zeigen Probenbilder auf einem Monitor an. Die Anwender können sie in einer bequemen Sitzposition betrachten und analysieren. Mit einer gut gestalteten Arbeitsumgebung, die sich an die unterschiedlichen Bedürfnisse der Anwender anpassen lässt, können Sie Ihre Leistung verbessern.

Häufig gestellte Fragen zur Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle von Medizinprodukte-Mikroskopielösungen

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