Science Lab

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Introduction to 21 CFR Part 11 and Related Regulations

This article provides an overview of regulations and guidelines for electronic records (data entry, storage, signatures, and approvals) used in the USA (21 CFR Part 11), EU (GMP Annex 11), and China…

Elevate your Inspection Workflow for Medical Devices

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Why is Manual Visual Inspection of Medical Devices so Challenging?

This article discusses how manual visual inspection, which is prevalent in the medical device industry, can lead to inconsistent results. It also addresses the challenges quality managers and…